-日志記錄,審計追蹤功能和導出功能(USB加密導出)
-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀
-數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)
-故障監測,報警,記錄和導出功能(USB導出)
-4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼
-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復、停止或重新開始
-歷史數據和歷史曲線查詢及下載功能
-最大支持擴展16GTF儲存卡,可儲存至少10年數據
-PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)
-電腦監控軟件監視和同步控制功能,可支持20臺設備同時控制
-水位監測和自動補水功能
-GPRS短信報警功能
-微型針式打印機
-3Q服務
符合標準和執行標準:
步入式藥品穩定性實驗室滿足《中國藥典》、GMP、FDA、CGMPA關于藥品穩定性試驗相關要求,滿足ICH(Q1A和Q1B)的要求,也符合歐盟安全認證要求;
執行藥品穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006的相關條款標準滿足現行版國家藥典,化學藥物穩定性試驗指導原則。
試驗條件如下:
1.溫度40±2℃,濕度75%±5%RH
2.溫度30±2℃,濕度75%±5%RH
3.溫度25±2℃,濕度65%±5%RH
專業送風設計:
使用內置導流板風機蝸殼的風道保證箱內空氣溫度場均勻,溫度偏差小;
降溫:
翅片式高效蒸發器,抗結霜能力強,傳熱溫差小,降溫速率快;
耗電量低:
壓縮機回氣冷卻回路和能量調節回路;可選配“冷端輸出”型,更加有效節約能耗。
制冷:
使用法國泰康全封閉壓縮機,安全保護功能齊全,可靠性高;主要制冷配件均采用國際一流品牌的產品;高效的美國ALCO油分離器,分油效率高達99%以上,確保壓縮機使用壽命。
壓縮機吸氣壓力調節和保護,確保各種工況下
箱體:
保溫箱體采用304不銹鋼內壁,外壁采用彩鋼板。
保溫層:
耐高溫同時保溫效果的復合保溫層,厚度100mm(70/50mm可定制);
加濕器自動供水系統。
RO純水機安裝在箱體后方或用戶自來水水源處,箱體內部安裝高位蓄水箱和水位自動控制裝置。
RO純水機可以將自來水進行三級過濾+逆滲透處理+后過濾,確保供應至加濕器的水質達到純水或去離子水的水質要求,減小試驗人員操作和維護的勞動強度,并避免試驗因缺水意外中斷。
-電腦監控軟件
-無紙記錄儀
-GPRS手機短息報警